《欧盟实施个体防护装备（PPE）最新法规标准——防晒服现在被列为PPE I类产品（Category I）》

2016年3月31日，欧盟在其官方公报上发布个体防护装备（PPE）最新法规Regulation （EU）2016/425，并于发布之日后第20天，即2016年4月21日生效。此法规将替代现有的指令89/686/EEC，过渡期为2年，于2018年4月21日开始实施；并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足法规（EU）2016/425中的所有要求。

根据新法规指导文件的要求：“对于自然紫外线辐射的皮肤防护——所有针对自然紫外光辐射而设计和生产的抗紫外线服饰，包括部分或全身遮蔽的服装、帽子和有头盔、手套和鞋子，都被视为I类个人防护装备”。因此, 从2018年4月21日开始进入欧盟市场的所有声明有防紫外线功能的服装和配饰都需要根据新法规要求提供《技术文件》和《符合性声明》，在每个产品上必须附着CE标志。

制造商要采取一切必要措施，确保制造过程及其质量监管，并通过必要的测试以保证其所生产的防晒服符合《技术文件》和新法规的要求。《技术文件》和《符合性声明》应当一同保存至少10年。

涉及到的相关测试项目有BS EN 13758-1《纺织品-日晒紫外光防护性能-Part :1服装面料测试方法》；BS EN 13758-2《纺织品-日晒紫外光防护性能-Part 2: 服装的分级和标识》；BS 8466《帽子-日晒紫外光防护-测试方法和性能要求》。

相较于旧的指令，新的法规主要变化如下：

有作为设计元素或者装饰品的反光或荧光部件的个人服装为非PPE产品，因此不受此法规限制。
用来防御大气条件但并非防御极端自然环境，或者防潮防水的个人使用产品，此类产品亦不受此法规限制。
个人使用的抗热PPE产品，例如隔热手套以及设计为专业使用的同类产品现已包括在新法规中。
针对以下情况的防护产品由II类变成III类：溺水、手持电锯割伤、高压喷射、枪伤或刀刺伤，以及有害噪音。这些产品需要重新分类并进行持续性监测。
PPE产品需附带一个可以访问符合性声明的互联网链接，。
欧盟类型证书的有效期为5年（与EC类型证书不同）。
对进口商和分销商的职责进行了详细说明。
定制PPE产品需符合新法规的相关要求。

新法规的类别变更如下：

PPE类别	项目	PPE指令89/686/EEC	新法规2016/425
I类	产品投放市场	自我认证	内部生产控制Module A (Annex IV) 生产商自我声明
II类 III类	初次产品审查	Article 10 EC类型测试	EU 审查Module B (Annex V) Module C (Annex VI) 依据内部质量控制符合型式要求
III类	通过产品测试进行持续监督	Article 11A	内部生产控制符合型式要求并随机性期间生产核查Module C2 (Annex VII)
	或者
	通过工厂审核进行持续监督	Article 11B	产品生产阶段的质量保证符合型式要求Module D (Annex VIII)

制造商、进口商及分销商的职责：

制造商及其整个供应链都需符合此法规相关要求。进口商、分销商、制造商都需要采取合适的措施使其PPE产品满足法规2016/425所有要求。
进口商需保证其PPE产品附带使用说明；制造商需与PPE产品一同提供欧盟符合性声明，或者在使用说明中包含可以访问欧盟符合性声明的互联网链接。
制造商需在其技术文件中详细说明其内部质量程序。

有效期：

欧盟类型证书的有效期为5年
在以下情况，制造商有责任要求指定机构复核其欧盟类型证书：
1. 产品发生改变
2. 标准、重要的健康和安全要求（EHSR）或者最新技术和方法有修改或变化
复核日期最迟不得超过现有证书的有效期。
（生产商需在欧盟类型证书失效日期前最早12个月、最迟6个月的时间内提交申请。）

个体防护用品主要测试产品和标准：

安全鞋

EN 15090:2006 消防鞋测试标准
EN 61340:2002 静电鞋测试标准
EN 13832:2006 耐化学品鞋测试
EN 13634:2010 机车鞋测试标准
AS/NZS 2210:2009 澳洲劳保鞋测试
ASTM F 2412/3:2011 美国安全鞋测试

EN ISO 20344:2011 劳保鞋测试方法
EN ISO 20345:2011 安全鞋测试标准
EN ISO 20346:2011 防护鞋测试标准
EN ISO 20347:2011 职业鞋测试标准
EN ISO 20349:2010 冶炼鞋测试标准
EN ISO 17249:2004 防锯鞋测试标准

防护手套

EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工专用电焊手套
EN 659消防员专用手套
EN 13594骑摩托车专用手套
EN 374防化学品和微生物手套

BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外科医用无菌橡胶手套
ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
ASTM D5250医用聚氯乙烯手套
ASTM D5151医用手套漏水测试方法
ASTM D6124医用手套上残留粉末的标准试验方法
ASTM D4679通用、家用，或者美容师用橡胶手套
ASTM F2010手套灵巧性试验方法

防护服

ISO 13688 防护服一般测试要求
EN 343 防护服 – 防雨服
EN ISO 20471 高可视性警示服
EN 1150 非职业用高可视性警示服
EN 13356 适合非职业用高可视性警示服组件 – 试验方法和要求
EN 1149-5 防护服装 – 防静电材料的性能和设计要求
EN 13034 液态化学制品防护服 – 防液态化学品的化学防护性能要求（6型和PB 6型设备）
EN ISO 11611 焊接防护服
EN 469 消防防护服
EN 863 防护服.机械性能.试验方法耐穿透
EN ISO 11612 防护服 – 耐热和防火服
EN ISO 14116 防护服 – 防火防热 – 限制火焰蔓延的材料，材料组合物及成衣

ASTM F1060 防护服装的表面接触热性能
ASTM F1342 防护服材料耐剌破性试验方法
ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法
AS/NZS 4602.1 澳大利亚/新西兰标准-高可视性警示服
AS/NZS 1906.4 澳大利亚/新西兰标准-安全服高可见性材料

护胫

EN13061:2009 运动护胫