欧盟批准修订REACH附录XVII第70项有关D4、D5和D6硅氧烷的要求

目标群体	欧盟/欧洲经济区生产商、欧盟/欧洲经济区进口商及其上游供应商
涉及产品	消费品（物质、混合物）
本次法规速递涉及的重点行业	化妆品、洗涤剂、胶粘剂、密封剂
执行日期	2026年6月7日
主要内容和要求	2024年5月17日，欧盟委员会修订欧盟REACH法规附件XVII有关硅氧烷的第70项，新增D6物质。除另有规定外，2026年6月6日后，D4、D5和D6在物质和混合物中的含量限值分别为0.1% (1000 mg/kg)。该三种物质亦为高度关注物质(SVHC)。欧盟/欧洲经济区生产商、欧盟/欧洲经济区进口商及其上游供应商应注意硅氧烷含量合规。
参考链接	http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1328/oj

2024年5月17日，欧盟委员会批准并发布了法规(EU) 2024/1328，修订REACH法规附录XVII有关硅氧烷的第70项。该限值项现含有八甲基环四硅氧烷（D4，CAS号：556-67-2）、十甲基环五硅氧烷（D5，CAS号：541-02-6）和十二甲基环六硅氧烷（D6，CAS号：540-97-6）三种物质。物质D6为本次新增。该修订将于2024年6月6日生效，并将于2026年6月6日后执行。

要求

2026年6月6日后，D4、D5和D6不得投放市场，当其
- 作为一种物质本身；
- 作为其他物质的成分；或
- 在混合物中
  且相应物质的浓度 ≥ 0.1% (1000 mg/kg)（以重量计）。
2026年6月6日后，D4、D5和D6不得用作纺织品、皮革和毛皮的干洗用溶剂。

某些产品的额外过渡期

化妆品中的D4、D5和D6含量限值将在2027年6月6日后执行。然而，对于冲洗式化妆品(wash-off cosmetic products)（欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009第2(1)款第(a)点范围内，在正常使用条件下，使用后用水冲洗），D4和D5含量限值已在2020年1月31日后执行。
对于（医疗）器械（欧盟法规(EU) 2017/745第1(4)款和欧盟法规(EU) 2017/746第1(2)款范围内），以及医药产品（欧盟指令2001/83/EC第1条第2点范围内）和兽药产品（欧盟法规(EU) 2019/6第4(1)款范围内），D4、D5和D6含量限值将在2031年6月6日后执行。
纺织品、皮革和毛皮干洗用溶剂中的D5含量限值和禁令将在2034年6月 6日后执行。

对某些产品的豁免或宽限

D4、D5和D6本身为有机硅聚合物的成分。
有机硅聚合物残留的D4、D5或D6，当其在用于粘合、密封、胶粘和浇注的混合物中的相应浓度限值为1% (10000 mg/kg)。
防护涂料（包括船舶涂料）中的D4含量限值为0.5% (5000 mg/kg)，D5和D6含量限值分别为0.3% (3000 mg/kg)。
混合物中用作附着力促进剂的D4、D5或D6，其含量限值分别为0.5% (5000 mg/kg)。
某些用于工业、专业和实验室用途、某些医疗器械、某些马具、3D打印、某些模具等的物质和混合物，D4、D5和D6的含量限值不适用或更为宽松。

硅氧烷D4、D5和D6是常被用于化妆品的液体，作为发用调理剂、皮肤护理剂（润肤剂）和溶剂（稀释剂）。在洗涤剂和清洁产品中，它们发挥着消泡、疏水、防皱和促进香味释放等作用。此外，硅氧硅D4、D5和D6还被用作生产多种有机硅聚合物的单体，并作为杂质以低浓度存在于这些聚合物中。在2018年，D4、D5和D6因其持久性、生物累积性和毒性(PBT)和高持久性、高生物累积性(vPvB)的特性，被欧盟化学品管理局(ECHA)认定为高度关注物质(SVHC)。