化学品法规观察

中国（大陆）

中国国家食品药品监督管理总局发布《化妆品标签管理办法》征求意见稿

食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司于2014年11月15日就《化妆品标签管理办法》公开征求意见。草案共三十四条，对化妆品标签定义、标注要求、法律责任等进行了规定，并结合实际情况提出了《办法》的分步实施期限，其中对现有规定进行整合汇总，包括统一现有发生冲突的规定。详情请参见以下链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/109234.html

欧盟

ECHA近日更新了化学品安全评估指南

ECHA 更新了REACH注册数据要求和化学品安全评估的相关指南。针对REACH附件XIII对PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）和vPvB（高持久性、生物累积性物质）如何识别做了更新。详细信息请参见以下链接：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-e-news-26-november-2014

ECHA发布了REACH授权豁免物质澄清说明

ECHA近日新发布了一套用于阐明REACH授权豁免物质的特定用途的Q&A文件，主要针对用于药品、化妆品和食品接触材料的化学品。详情请参见以下链接：
http://www.echa.europa.eu/qa-display/-/qadisplay/5s1R/view/ids/1027-1028-1029-1030-1031

欧盟委员会发布了冲洗类化妆品的环境标签标准

欧盟委员会发布了建立欧盟冲洗类化妆品环境标签标准的决议。详情请参见以下链接：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2014.354.01.0047.01.ENG

ECHA可能将增塑剂列入SVHC

瑞典官方目前正计划向ECHA登记处递交1，2-苯二羧酸，双-C6-10-烷基酯的评估报告，希望将其列入SVHC计划名单之中。该评估卷宗有望于2015年初递交。详情请参见以下链接：
http://echa.europa.eu/registry-of-current-svhc-intentions/-/substance/7513/search/+/term

REACH 纳米材料注册规则有望明年出台

据欧盟环境委员会消息，REACH法规下纳米材料注册的新规则有望于2015年出台。据悉，新规则下欧盟将首先对纳米材料的定义和范围进行规定，并引入“物质形式”的概念，从而解决同一个物质以不同形式（如纳米或非纳米）进行多次注册的情形。同时，规则还将规定纳米材料递交注册卷宗所需要的相关物质信息，如数据以及纳米形式的说明。由于工业界的呼吁和多方压力，欧盟委员会曾要求ECHA尽快出台相关注册规定以应对2018年开始的正式注册高峰。

欧盟提醒2015年化学品相关法规责任

欧盟委员会近期发布了2015年欧盟境内和化学品相关的法规综述，包括REACH和CLP法规下的义务和相关修正案。对于REACH来说，需注意的有附录XVII的修订，其中加入了9个被列入CMR的物质。该修正案自2015年1月1日期生效。严禁对公众销售含有这些物质并超过特定阈值的产品或混合物。此外，对于六价铬的限制条款将于2015年5月1日起实施，对于消费品中多环芳烃（PAHs）类物质的限制则将从2015年12月27日起生效。此外还有一些CLP下分类和标签的新要求将于2015年起实施。详情请参见以下链接：http://ec.europa.eu/atwork/pdf/cwp_2015_legislation_en.pdf

美国

美国FDA重申食品包材中双酚A的安全问题

基于长达4年，对300个试验研究的回顾分析，美国FDA重申在“当前批准的食品容器和包装材料用途下”，双酚A的使用是安全的。同时，FDA称如有必要，将继续分析现有信息并更新其对于双酚A的安全评估结论。FDA也将继续和其他机构，如环保部、国家毒理学计划（NTP）合作进行评估。详情请参见以下链接：http://www.fda.gov/food/ingredientspackaginglabeling/foodadditivesingredients/ucm064437.htm

美国加利福尼亚州更新其65法案

加州行政法律办公室通过了其对加州65法案的修订，要求在发送至该法案违反者的通知中，须附带加州65法案的摘要。该修订案已于2014年12月19日期生效。详情请参见以下链接：
http://oehha.ca.gov/prop65/law/crnr121712.html